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關于能量安全的疑問

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藥徒
發表于 3 天前 | 顯示全部樓層 |閱讀模式

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二類無源醫療器械,預期與負壓器連接,給患者一個持續的吸力。
注冊要求有一項是“用于給患者提供能量或物質的醫療器械,其設計和生產應能精確地設定和維持輸出量,以保證患者、使用者和其他人的安全!

這個屬于給患者提供能量嗎?本身沒有,與負壓器連接后才有。

負壓器也分有源的,和無源的。準備只和無源的一類負壓球連接。需要分析能量安全嗎?
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藥徒
 樓主| 發表于 3 天前 | 顯示全部樓層
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