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[生產運營] 南國藥業罰款

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藥徒
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樓主
發表于 2020-10-9 11:23:03 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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日前,廣東省藥監局發布了兩則行政處罰信息,廣東南國藥業有限公司因生產劣藥西咪替丁注射液、馬來酸氯苯那敏注射液,兩度被罰,罰沒金額合計超160萬。仔細看了一下罰款原因,如下:1、徐州藥檢所發現當事人生產的1806215馬來酸氯苯那敏注射液有一支明顯可見異物,為玻屑;2、贛州市藥檢所發現當事人生產的1812121西咪替丁注射液有一支明顯可見異物,為玻屑。
兩個都是玻璃屑應該都是安瓿產品吧。是南國的產品確實存在問題,還是行業就存在這樣問題(行業人士沒有人敢說自己的產品100%沒有玻璃屑吧。,還是公關水平不夠呢?
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藥徒
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發表于 2020-10-9 14:25:17 | 只看該作者
公關問題,以前鄭在的某藥業多少次都沒有被罰款

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哎呀,對呀,160萬,問題是,被河南的逮住了啊  詳情 回復 發表于 2020-10-9 15:39
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藥徒
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發表于 2020-10-9 12:21:15 | 只看該作者
100%沒有玻屑做不到,不論人工還是燈檢機都有檢測限度,但是100%沒有明顯的可見異物是必須要做到的
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大師
沙發
發表于 2020-10-9 11:26:47 | 只看該作者
關注關注,學習了
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藥徒
板凳
發表于 2020-10-9 11:44:28 | 只看該作者
個人認為只是漏檢率的差異不同吧,安瓿的共同難題吧
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藥徒
地板
發表于 2020-10-9 11:53:42 | 只看該作者
規定就是規定,不要認為別人有這問題,我也可以有。質量意識不到位必須要處罰
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大師
5#
發表于 2020-10-9 12:04:14 | 只看該作者
區別在于明顯可見異物。
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藥徒
7#
發表于 2020-10-9 12:34:10 | 只看該作者
說白了,就是沒控制好。這種抽檢的低概率事件都能碰上,不要說是自己運氣不好。
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藥徒
8#
發表于 2020-10-9 13:26:34 | 只看該作者
趕緊增購全自動燈檢機吧
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藥徒
9#
發表于 2020-10-9 13:26:57 | 只看該作者
罰沒的錢正好購買臺國產的
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藥徒
10#
發表于 2020-10-9 13:42:58 | 只看該作者
出現明顯可見異物怕是連燈檢過程都沒有

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那也不一定,萬一是燈檢之后,由于安瓿質量問題造成脫片呢?  詳情 回復 發表于 2020-10-10 11:04
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大師
11#
發表于 2020-10-9 13:48:41 | 只看該作者
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藥徒
12#
發表于 2020-10-9 13:56:20 | 只看該作者
瓶子沒洗干凈?還是設備清潔問題?

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兄臺沒有做過安瓿注射劑吧!  詳情 回復 發表于 2020-10-9 13:59
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藥徒
13#
 樓主| 發表于 2020-10-9 13:59:30 | 只看該作者
開不了口等安靜 發表于 2020-10-9 13:56
瓶子沒洗干凈?還是設備清潔問題?

兄臺沒有做過安瓿注射劑吧!

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他肯定沒做過啦  發表于 2020-10-9 15:39
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藥徒
14#
發表于 2020-10-9 14:03:55 | 只看該作者
做過粉針注射劑 但是時間不長
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藥徒
15#
發表于 2020-10-9 14:13:20 | 只看該作者
判不合格的主要原因
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藥徒
17#
發表于 2020-10-9 15:21:00 | 只看該作者
mutoulv 發表于 2020-10-9 13:26
趕緊增購全自動燈檢機吧

用的就是全自動燈檢機

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參數設置上寧可誤檢,不可漏檢。誤檢可以增加人工復核,這漏檢就不應該了!  發表于 2020-10-9 15:56
驗證或確認怎么通過的?  詳情 回復 發表于 2020-10-9 15:54
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大師
18#
發表于 2020-10-9 15:39:38 | 只看該作者
wangjin1023 發表于 2020-10-9 14:25
公關問題,以前鄭在的某藥業多少次都沒有被罰款

哎呀,對呀,160萬,不香嗎?

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地域黑?贛州徐州哪個是河南的?  詳情 回復 發表于 2020-10-10 14:23
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藥徒
19#
發表于 2020-10-9 15:54:05 | 只看該作者
董小霞 發表于 2020-10-9 15:21
用的就是全自動燈檢機

驗證或確認怎么通過的?

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怎么通過的心里沒點數嗎  詳情 回復 發表于 2020-10-14 09:25
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大師
20#
發表于 2020-10-9 15:54:44 | 只看該作者
概率性問題,產量那么大,這種情況會存在,但法就是法,不講其它的

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sxp
情況肯定會存在,但是抽檢都被抽到了,這個概率,大概率證明這個存在的比例太高了。  詳情 回復 發表于 2020-10-10 08:03
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